Goserelin Aicéatáit CAS 145781-92-6|Soláthar Kg aicéatáit Goserelin|Eolaíocht-peptide
Cur Síos Meta
Tacaíonn Goserelin Aicéatáit CAS 145781-92-6 peptide de ghrád taighde - le forbairt próisis ionchlannáin, taighde cineálach, rialuithe eisíontais. Tá Goserelin Aicéatáit ar fáil i ngraim go cileagram d'íonacht ard, le deimhniú struchtúrach iomlán, próifílí soiléire eisíontais, agus cobhsaíocht lot-go-lot. Níor éirigh leis an táirge seo an taifead ar úsáid íocshláinte fós, agus níl sé ach le haghaidh úsáide taighde. Fáilte romhat teagmháil a dhéanamh linn.
Goserelin Aicéatáit CAS 145781-92-6| A clasaiceach i implants, is féidir linn a dhéanamh kilos, freisin
Is ball tábhachtach eile de theaghlach agonist GnRH é Goserelin (aicéatáit goserelin). Murab ionann agus leuprolide agus treprostinil, is fearr aithne ar goserelin sa chlinic as a -ionchlannán scaoilte leathnaithe - slat bheag atá curtha faoin gcraiceann agus a scaoiltear go mall thar thréimhse trí-mhí. Tá an tairseach teicneolaíochta don fhoirm dáileog seo níos airde fós ná an tairseach do mhicrea-sféir, agus mar sin déanann go leor de na daoine a dhéanann leaganacha cineálacha de goserelin amhlaidh don ionchlannán.
Tá go leor iarrachtaí infheistithe againn freisin in éagsúlacht Goserelin. Cosúil le leuprolide agus treprostinil, níl ár goserelin comhdaithe fós le haghaidh úsáide cógaisíochta agus ní féidir é a dhíol mar API. Mar sin féin, má tá tú ag déanamh forbairt próisis le haghaidh ionchlannú, réamhthaighde do dhrugaí cineálacha, nó má tá méid mór peiptíde de dhíth ort le haghaidh scála píolótach-suas, tá ár dtaighde-táirgí grád díreach i gceart - ó ghraim go cileagram, is féidir linn soláthar cobhsaí a sholáthar, gan soláthraithe a athrú sa lár, agus is féidir na sonraí a rianú go dtí an deireadh.
Cad é Goserelin agus conas a úsáidtear é i T&F?
Is decapeptide é Goserelin (Goserelin Acetate) a bhfuil a deichiú seasamh AzGly (azaglycine), struchtúr nach bhfuarthas in aimínaigéid nádúrtha, a tugadh isteach go saorga, go príomha chun cobhsaíocht meitibileach a fheabhsú. Is é an ionchlannán (Zoladex) an phríomhfhoirm dáileog agus tá sé ar fáil i dhá mhéid: 1 mhí agus 3 mhí.
I gciorcail T&F, is lú an aird a thugtar ar ghoserelin ná mar a thug agónaithe GnRH eile:
- Forbairt an ionchlannáin: Toisc go bhfuil an próiseas ionchlannáin níos casta ná na micrisféir, tá na ceanglais maidir le APIanna níos airde freisin - bhaisc-go-chomhsheasmhacht bhaisc, cobhsaíocht phróifíl eisíontais, tuaslagthacht agus bíonn tionchar díreach ag na táscairí seo ar phróifíl scaoileadh an ionchlannáin.
- Taighde cineálach: monaróirí intíre a dhéanamh goserelin cineálach réasúnta beag, ach tá an tírdhreach iomaíoch níos soiléire, tá an chéad deis cineálach fós ann.
- Neamhíonachtaí agus staidéar cáilíochta: Tabharfaidh a shuíomh AzGly agus a ghrúpa cosanta búitile isteach roinnt táirgí díghrádaithe speisialta agus neamhíonachtaí próisis, agus is deacrachtaí sa staidéar cáilíochta iad sintéis agus tréithriú na n-eisíontas seo.
Tá ár goserelin suite chun tacú leis na cásanna T&F - seo ní le haghaidh soláthar cliniciúil, ach cinnte go leor do T&F, agus is féidir é a phiocadh suas ó milleagraim go cileagram.
Cad is féidir linn a dhéanamh sa phór seo?
1. Cumas cileagraim le haghaidh forbairt próisis ionchlannáin
Tá éileamh mór ar APIanna i bhforbairt próisis gníomhairí so-ionchlannaithe. Féadfaidh na mílte gram nó fiú na céadta gram a bheith ag teastáil le tástáil phíolótach, agus tar éis trí bhaisc bhailíochtaithe, rachaidh na céadta gram amach. In Goserelin, tá an próiseas scála suas oscailte againn freisin, agus is féidir linn cileagraim táirge a sholáthar ar bhealach cobhsaí le íonacht rialaithe, próifíl eisíontais, agus táirgeacht idir baisceanna. Má tá an tástáil phíolótach ar ghníomhaire so-ionchlannaithe á déanamh agat, ní gá duit a bheith buartha faoin amhábhar a thuilleadh.
2. Suíomh AzGly, táimid eolach air
Is é AzGly (azaglycine) an 10ú seasamh de Goserelin, nach aimínaigéad caighdeánach é agus ní mór é a shintéisiú le hamhábhair speisialta. Rinneamar go leor peptides le AzGly, agus tá a fhios againn a choinníollacha cúplála agus a chobhsaíocht, mar sin ní bheidh muid i bhfostú ag an bpost seo. Tá íonacht táirgí rialta níos mó ná nó cothrom le 98%, agus is féidir leis na príomh-mhíreanna a bheith níos mó ná nó cothrom le 99% nó níos mó.
3. Tá an speictream eisíontais soiléir, agus is féidir neamhíonachtaí speisialta a rialú
Tá roinnt neamhíonachtaí sonracha i bpróifíl eisíontais Goserelin: táirgí díghrádaithe a bhaineann le suíomh AzGly, eisíontais ó shedding búitile tert-, agus dimers. Tá anailís chórasach déanta againn agus is féidir linn liosta iomlán d'eisíontais agus rialuithe a sholáthar. Má theastaíonn na neamhíonachtaí speisialta seo uait chun do mhodh a mheaitseáil, is féidir linn iad a shaincheapadh freisin.
Cad a dhéanann daoine T&F le goserelin?
Forbairt próisis implant
Tá an próiseas ionchlannú goserelin níos casta ná na microspheres. Éilíonn gach céim den phróiseas líon mór peptídí chun na paraiméadair a reáchtáil, ó mhéid na gcáithníní agus cruth criostail an API go dtí a chomhoiriúnacht le PLGA. Tá ár gcumas soláthair cileagraim ullmhaithe don chineál seo cásanna. Reáchtáil custaiméir trí bhaisc de thástáil phíolótach ionchlannaithe lenár peptide, agus bhí an difríocht idir baisceanna an-bheag, agus bhí na cuair scaoilte an-chomhthráth.
Staidéir chineálach eisíontais
There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >íonacht 95% le sonraí dearbhaithe struchtúracha.
Staidéir chobhsaíochta
Tá tréimhse fhada imscrúdaithe ag baint le cobhsaíocht oibreán so-ionchlannaithe, rud a éilíonn iliomad baisceanna peiptídí i dáileoga móra le haghaidh -tástálacha fadtéarmacha agus luathaithe. Is féidir linn baisceanna iolracha de Goserelin a sholáthar le sonraí inchomparáide idir baisceanna chun cabhrú leat an treocht díghrádaithe a chinneadh.
Modhanna anailíse a fhorbairt
Úsáidtear é chun modhanna anailíse HPLC agus LC-MS a bhunú agus a bhailíochtú, mar rialuithe oiriúnachta córais nó mar chaighdeáin chainníochtúla. Go háirithe le haghaidh modh braite láithreán AzGly, is féidir linn an rialú meaitseála a sholáthar.
Cúpla scéal fíor T&F a
Scéal 1: Cuideachta biteicneolaíochta, scála píolótach-suas ó ionchlannán
Bhí ionchlannán goserelin á fhorbairt acu agus bhí cileagram API de dhíth orthu chun trí bhaisc phíolótacha a rith. Ní raibh an soláthraí a fuair siad roimhe seo in ann é sin a dhéanamh tar éis dó ach cúpla dosaen gram a sholáthar. Fuair siad dúinn, agus sholáthair muid go díreach 1 cileagram de Goserelin le 99.2% íonachta i dtrí bhaisc. D'úsáid siad an bhaisc seo de pheptíde chun an tástáil phíolótach a chríochnú, tá an cuar scaoileadh cobhsaí, agus ansin go réidh isteach sa táirgeadh baisc oifigiúil. Dúirt ceannaire an tionscadail, "Is é an t-ionchlannán is mó a bhíonn eagla ar luaineacht amhábhar, tá do thrí bhaisc de shonraí díreach mar an gcéanna, táimid ag faoiseamh."
Scéal 2: Cuideachtaí drugaí baile, staidéar eisíontais AzGly
Thuairiscigh siad leagan cineálach de Goserelin, agus fuair siad go raibh sé deacair smacht a fháil ar roinnt neamhíonachtaí a bhaineann le suíomh AzGly. Chuidíomar leo trí eisíontas AzGly a bhaineann le íonacht os cionn 95% a shintéisiú, le sonraí dearbhaithe NMR agus MS. D'úsáid siad na neamhíonachtaí seo chun modh a thógáil, agus ceadaíodh an chuid eisíontais den iarratas go rathúil.
Scéal 3: Saotharlann chógaisíochta an Choláiste, staidéar ar mheicníocht scaoileadh ionchlannáin
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), agus chabhraigh sé leo an staidéar ar mheicníocht scaoilte a chríochnú. Foilsíodh an páipéar in iris mhór i réimse na cógaseolaíochta, agus cuireadh san áireamh sinn san admháil.
Ar eagla go raibh tú ag smaoineamh
C: Cad é an difríocht idir Goserelin Imscrúdaithe agus API Cógaisíochta?
A: Tá an difríocht sa taifead agus úsáid. Níl ceaduithe cógaisíochta ag ár gcuid táirgí, agus ní féidir iad a úsáid go díreach mar bhia don duine. Mar sin féin, déantar an íonacht, an deimhniú struchtúir agus an próifíl neamhíonachta go léir de réir ardchaighdeáin, atá leordhóthanach le haghaidh taighde agus forbairt. Go háirithe le haghaidh AzGly, tá taithí shaibhir againn maidir leis an suíomh speisialta seo a shintéisiú, agus tá na sonraí go léir againn.
C: An féidir leat orduithe a ghlacadh i gcileagraim?
A: Tá. Tá próiseas mór táirgeachta ar siúl againn ar Gosselin freisin, agus is féidir linn na mílte cileagram a ghlacadh. Tá cainníochtaí sonracha soshannta, agus is é an t-am luaidhe de ghnáth 4-6 seachtaine.
C: An gcuireann suíomh AzGly isteach ar an deacracht a bhaineann le sintéis?
A: Ní aimínaigéad caighdeánach é AzGly, tá gá le hamhábhair speisialta agus coinníollacha cúplála. Táimid tar éis a lán peptides a dhéanamh le AzGly, tá a fhios againn a meon agus ní bheidh sé i bhfostú ag an suíomh seo. Ná bí buartha, fág dúinn é.
C: Conas rialú eisíontais a dhíol?
A:Sell by mg,purity>95%.
C: Cad é an chainníocht íosta ordú?
A: Is féidir linn táirgí grád taighde a dhéanamh, fiú ar feadh cúpla gram. Déanaimid cileagraim freisin. Níl aon tairseach ann, braitheann sé ar an gcéim de do thionscadal.
C: Cé chomh fada a thógann sé a sheoladh?
A: Le haghaidh íonachta rialta (Níos mó ná nó cothrom le 98%) de Goserelin, tógann sé 1-2 seachtaine do ghrád milleagram agus 4-6 seachtaine do ghrád cileagraim. Más mian leat a dhéanamh íonachta ard (Níos mó ná nó cothrom le 99%) nó neamhíonachtaí speisialta, beidh an t-am a bheith beagán níos faide, ag brath ar an tionscadal.
Chun achoimre
Táimid ag obair ar an éagsúlacht seo Goserelin le blianta fada, ó thrialacha beaga go cileagram. Go háirithe le haghaidh AzGly, tá taithí shaibhir againn maidir leis an suíomh speisialta seo a shintéisiú, agus tá tuiscint mhaith againn freisin ar an bpróifíl eisíontais. Má tá forbairt ionchlannáin nó taighde cineálach á dhéanamh agat, agus má tá sonraí cobhsaí, iomlána agus taighde de dhíth ort -goseireilín de ghrád ar féidir a sholáthar i gcainníochtaí beaga nó móra, bíodh leisce ort labhairt linn.
Clibeanna Te: goserelin aicéatáit cas 145781-92-6, an tSín goserelin aicéatáit cas 145781-92-6 monaróirí, soláthraithe, monarcha
