Atosiban API CAS 90779-69-4

Atosiban|Atosiban API|Táirgeadh cGMP aicéatáit Atosiban|Eolaíocht-Peiptíd

An riachtanas is gá API Aicéatáit Atosiban ardchaighdeáin le haghaidh táirgeadh foirmlithe nó dearbhú cineálach drugaí? Eolaíocht-Soláthraíonn Peptide cGMP-Atosiban API CAS 90779-69-4 le próiseas aibí, próifíl eisíontais inrialaithe, tacaíocht do dhearbhú tSín-SAM-AE agus soláthar cobhsaí. Fáilte romhat teagmháil a dhéanamh linn.

Úsáidtear Atosiban, antagonist receptor ocsaitocin peptide sintéiseach, chun moill a chur ar shaothar roimh ré agus tá sé ar cheann de na coscairí crapadh is mó a úsáidtear i gcleachtas cliniciúil. Tá sé ar cheann de na coscairí crapadh is mó a úsáidtear i gcleachtas cliniciúil. I gcomparáid le hoibritheoirí béite traidisiúnta, tá próifíl sábháilteachta máthar níos airde ag Atosiban agus tá sé molta mar dhruga céadlíne de réir treoirlínte cliniciúla i go leor tíortha. eolaíocht-Tá peptide, a bhfuil níos mó ná 20 bliain de thaithí aige i dtáirgeadh peiptídí, ar cheann de na cuideachtaí tosaigh sa tSín a d'fhorbair próiseas APInna Atosiban. Glacann ár Atosiban API bealach sintéise céim soladach aibí le próiseas láidir agus próifíl soiléir eisíontais, agus chuireamar Atosiban API CAS 90779-69-4 comhlíontach cGMP ar fáil do go leor cuideachtaí cógaisíochta intíre agus eachtrannacha chun tacú lena dtáirgeadh foirmlithe agus clárú cineálach.

Is peiptíd timthriallach é Atosiban (Aicéatáit Atosiban) ina bhfuil 9 n-aimínaigéad. Coscann sé crapadh útarach spreagtha ocsaitocin trí cheangal iomaíoch a dhéanamh ar an ngabhdóir ocsaitocin, rud a chuireann le toircheas agus ag ceannach am le haghaidh aibithe agus idirthurais scamhóg féatais.

Meicníocht shoiléir gníomhaíochta:antagonist receptor ocsaitocin ar leith, ní chuireann sé isteach ar chórais hormóin eile.

Sábháilteacht ard:go maith suas ag an mháthair agus an fhéatas, fo-iarmhairtí cardashoithíoch beag.

Stádas cliniciúil:Coscóir crapadh den chéad líne atá molta ag treoirlínte Eorpacha agus intíre chun saothair réamhthéarma a chóireáil.

Cineálacha dáileoga éagsúla:Soláthraítear de ghnáth mar leachtanna in-stealladh i steallairí réamhlíonta agus vials ildháileog.

Le leathnú an mhargaidh cineálach drugaí, tá an t-éileamh ar APIanna Atosiban ag fás i gcónaí. Tá soláthar APInna ardchaighdeáin, comhlíontach agus cobhsaí anois mar phríomhéileamh ag cuideachtaí cógaisíochta.

1. Taithí chruthaithe ar ródú próisis agus ar scála-suas
Chuireamar tús le forbairt próisis Atosiban níos mó ná deich mbliana ó shin, agus tar éis go leor babhtaí optamaithe, tá sraith bealaí sintéiseacha aibí agus láidre déanta againn:

• Sintéis phas soladach: Glacadh le straitéis sintéise pas soladach Fmoc, agus rinneadh an meascán de roisín agus grúpa cosanta a bharrfheabhsú chun táirgeacht amhpheptíde a fheabhsú.
• Próiseas rothaíochta: Rialú beacht ar choinníollacha foirmiú bannaí disulfide, ag seachaint neamhréireanna agus frithghníomhartha taobh, ag cinntiú éifeachtacht ciorraithe.
• Modh íonú: íonú il-chéim ullmhúcháin HPLC, deireadh a chur go héifeachtach le neamhíonachtaí, chun a chinntiú go bhfuil an íonacht cobhsaí ag níos mó ná 99%.
• Scála{0}}táirgeacht in airde: D’éirigh le scálaí suas le 100 cileagram an próiseas, agus léiríonn sonraí ó bhaisceanna bailíochtaithe iolracha leibhéal ard comhsheasmhachta idir baisceanna.

2. Rialú cáilíochta dian, de réir caighdeáin cGMP
Táirgeann muid Atosiban API de réir riachtanais cGMP, agus déantar tástáil dhian ar gach baisc:

• Tástáil scaoileadh: Dealramh, ábhar (Níos mó ná nó cothrom le 99.0%), íonacht (HPLC, Níos mó ná nó cothrom le 99.0%), substaintí gaolmhara (eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.15%), taise, tuaslagóirí iarmharacha, endotoxin baictéarach, teorainn mhiocróbach.
• Rialú próifíle eisíontais: sainaithint chuimsitheach ar eisíontais phróisis agus táirgí díghrádaithe chun a chinntiú go bhfuil an phróifíl eisíontais comhsheasmhach le próifíl an taighde bunaidh.
• Staidéir chobhsaíochta: Sonraí cobhsaíochta fadtéarmacha, luathaithe chun tacú le tréimhse atástála 24 mí.
• Bailíochtú modhanna: Rinneadh gach modh anailíse a bhailíochtú chun ceanglais ICH Q2 a chomhlíonadh.

3. Doiciméid chlárúcháin a chomhlánú, ag tacú le dearbhú na Síne, na Stát Aontaithe agus na hEorpa
Is eol dúinn go maith na ceanglais doiciméadúcháin API maidir le comhdú cineálach Atosiban agus is féidir linn na nithe seo a leanas a sholáthar:

• Tuarascálacha forbartha próisis
• Cláir agus tuarascálacha bailíochtaithe próisis
• Tuarascálacha bailíochtaithe modhanna anailíse
• Sonraí staidéir chobhsaíochta
• Tuarascáil Anailíse Mais-Speictriméadrachta Ilchineálach
• Faisnéis chomhthacaithe struchtúrach (NMR, MS, IR, etc.)
• Taifid táirgeachta baisc (iomlán agus inrianaithe)
• Comhoibriú le cliaint atá faoi-iniúchtaí suímh ag gníomhaireachtaí cógas-aireachais

4. Slándáil iontaofa slabhra soláthair

• Soláthar foinse dé: tá níos mó ná dhá sholáthraí cáilithe ag príomhábhair (aimínaigéid, roisíní).
• Stoc-charnadh straitéiseach: Stoic sábhála a bhunú d’ábhair threoshuímh fhada.
• Táirgeadh leanúnach: Is féidir le línte táirgeachta iolracha a bheith ag rith go comhthreomhar chun baic acmhainne a sheachaint.

5. Modhanna comhoibrithe solúbtha

• Díolachán APIanna: Soláthraigh APIanna Atosiban comhlíontach cGMP chun tacú le táirgeadh ullmhóidí.
• Údarú DMF: Soláthraímid údarú comhaid DMF chun tacú le tuairisciú cineálacha drugaí do chustaiméirí.
• Aistriú teicneolaíochta: Is féidir próisis a aistriú chuig-suíomhanna táirgeachta ar leith do chustaiméirí.
• Pacáistiú saincheaptha: de réir riachtanais an ullmhúcháin, cuir sonraíochtaí éagsúla pacáistithe ar fáil.

• láithreán déantúsaíochta cGMP (10 acra)
• Cloí le ceanglais US FDA, Europe EMA, an tSín NMPA cGMP
• ISO 9001:2015 deimhnithe
• Gléasra sintéise céim soladach uathoibrithe (toilleadh 100 kg)
• Córas íonú HPLC ullmhúcháin
• Ceardlann thriomú reoite-(níos mó ná 30 méadar cearnach)
• Limistéar glan (ISO rang 7/8)
• Saotharlann QC iomlán
• Córas cáilíochta
• Rialú dian ar athrú, bainistiú diallais
• Iniúchtaí soláthraithe agus inrianaitheacht ábhar
• Athbhreithniú Bliantúil Cáilíochta
• Comhordú le cliaint agus rialtóirí le haghaidh iniúchtaí ar-suíomh

1. Teicneolaíocht aibí, próifíl soiléir eisíontais
Tá níos mó ná 10 mbliana de thaithí carntha againn i dtáirgeadh Atosiban API, agus tá ár bpróiseas optamaithe i gcónaí, agus tá an próifíl eisíontais ag teacht go mór le próifíl an taighde bunaidh. Roghnaíonn go leor custaiméirí sinn mar gheall ar ár dteicneolaíocht aibí agus neamhíonachtaí inrialaithe, ionas gur féidir leo níos lú malairt slí a dhéanamh agus iad ag comhdú.

2. Córais chomhlíonta, ar féidir leo grinnscrúdú a sheasamh
Tá ár n-áiseanna cGMP agus ár gcórais doiciméadaithe tar éis seasamh in aghaidh cigireachtaí ag gníomhaireachtaí rialála drugaí intíre agus eachtrannacha. Tá ár n-API Atosiban in úsáid ag custaiméirí cheana féin chun measúnú comhsheasmhachta intíre agus formheas AE ANDA a fháil.

3. Cobhsaíocht an tsoláthair agus neamh-scortha stoic
Tá córas foirfe bainistíochta slabhra soláthair bunaithe againn, le soláthar défhoinse d’eochairábhair agus dóthain cúlchistí straitéiseacha. Tá soláthar cobhsaí APIanna Atosiban coinnithe againn fiú le linn na tréimhse speisialta, agus ní raibh aon bhriseadh ar an soláthar riamh.

4. Tacaíocht a dhearbhú, iarracht a shábháil
Is é an rud a chuirimid ar fáil ní hamháin API, ach freisin sraith iomlán sonraí agus doiciméad chun tacú leis an gclárú. Tugann go leor custaiméirí aiseolas go bhfuil ár bpacáistí ar ardchaighdeán agus gur féidir iad a úsáid láithreach, rud a shábhálann go leor ama dóibh.

Cibé an bhfuil Atosiban API ag teastáil uait le haghaidh foirmlithe nó le haighneacht cineálach drugaí a ullmhú, is féidir le Science{0}}Peptide réitigh ardchaighdeáin, chomhlíontacha agus iontaofa a sholáthar duit. Tá ár bhfoirne teicniúla agus tráchtála ag tnúth le bheith ag obair leat.